NHÀ MÁY SẢN XUẤT TIÊU CHUẨN GMP

NHÀ MÁY SẢN XUẤT TIÊU CHUẨN GMP

1. GMP là gì?

- GMP là thuật ngữ “Thực hành sản xuất tốt” – Good Manufacturing Practices, thường được áp dụng trong ngành sản xuất mỹ phẩm, thực phẩm, dược phẩm,… và có hiệu lực trên toàn thế giới. Đây thực sự là một công cụ có hiệu quả để đảm bảo an toàn thực phẩm, có khả năng ngăn ngừa một cách chủ động nguy cơ ô nhiễm thực phẩm trong suốt quá trình sản xuất.

- GMP là quy phạm sản xuất cần tuân thủ ở từng công đoạn hoặc một phần công đoạn từ khâu tiếp nhận nguyên liệu cho tới thành phẩm cuối cùng.

- Một nhà xưởng sản xuất đạt chuẩn GMP sẽ chiếm được nhiều ưu thế hơn. Tạo lòng tin tuyệt đối đối với người tiêu dùng, dễ dàng lấn sân sang thị trường quốc tế, đáp ứng tốt yêu cầu của tiến trình hòa nhập toàn cầu hóa, đem lại lợi ích cho cả chính doanh nghiệp, người tiêu dùng, ngành công nghiệp thực phẩm và toàn nước.

2. Điều kiện thiết kế, thi công nhà máy sản xuất chuẩn GMP:

2.1, Cơ sở vật chất: nhà máy phải có kích thước, kiến trúc, thiết kế thích hợp, tạo điều kiện thuận lợi cho khâu bảo trì cũng như vệ sinh trong quá trình sản xuất. Bên cạnh đó, nhà xưởng chuẩn GMP và cơ sở vật chất cần được thiết kế logic, khoa học và thuận tiện cho việc di chuyển, làm việc, tránh làm nhiễm bẩn hay vấy bẩn vào sản phẩm.

2.2, Không gian nhà xưởng: cần đủ để phục vụ cho quá trình làm việc, sản xuất. Kiến trúc nhà xưởng cũng là 1 yếu tố được đánh giá cao, bố trí hợp lý từng khu vực chế biến đảm bảo quy trình chế biến được tuân thủ.

2.3, Cách sắp xếp, bố trí: máy móc, dây chuyền sản xuất cần được sắp xếp hợp lý để đảm bảo có đủ không gian cho công nhân làm việc cũng như để máy có thể hoạt động tốt nhất. Hơn nữa, máy móc phải có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, chất liệu inox 304/316 không hoen rỉ.

2.4, Sàn, tường và trần nhà: nhà xưởng xây dựng phải đảm bảo cho sàn, tường và trần sạch sẽ, dễ dàng lau chùi, trong tình trạng sử dụng tốt, không bị nhiễm bẩn nhiễm khuẩn bởi các vi sinh vật trong môi trường.

2.5, Vật liệu được chọn để xây dựng: là những loại không dễ vỡ, trầy xước hay dễ bị ăn mòn khi lưu trữ, trưng bày, vệ sinh hay trong điều kiện sử dụng bình thường. Nhưng khu vực nối giữa mái và tường cần dùng keo chống thấm để ngăn nước, mảnh vụn, giảm thiểu tối đa nguồn gây ô nhiễm sản phẩm.

2.6, Sửa chữa và bảo trì: những nơi bị hư hại cần được thay thế và sửa chữa ngay khi được phát hiện.

2.7, Điều kiện và vật liệu không được chấp nhận: là những vật liệu dễ bị oxi hóa hay sử dụng quá nhiều thép gây rỉ sét, thôi nhiễm chất độc hại gây ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm.

2.8, Xử lý rác thải: bố trí nơi rác thải, hệ thống xử lý rác thải sao cho không gây ô nhiễm hay trở thành nguồn ô nhiễm tới các khu vực chứa sản phẩm. Tất cả các chất thải, dù lỏng hay rắn, nên được bảo quản trong thùng kín và không đặt gần lối vào nhà máy. Thùng chứa chất thải cũng cần được giữ sạch sẽ, thoát nước tốt để tránh thu hút các loại côn trùng gây hại.

2.9, Nguồn ánh sáng: một nhà xưởng đủ tiêu chuẩn GMP thì cần có đủ nguồn ánh sáng phục vụ cho quá trình sản xuất, nghĩa là cần cung cấp đèn đầy đủ ở nơi rửa tay, phòng thay đồ, nhà vệ sinh, đặc biệt là tại nơi chế biến giúp quá trình sản xuất chính xác hơn. Sử dụng loại bóng đèn có nguy cơ vỡ thấp nhất có thể, cần được che chắn tốt.

3. Tiêu chuẩn nhà máy nhà xưởng đạt tiêu chuẩn GMP

3.1, Quy định chung

- Có các biện pháp bảo vệ để giảm tối đa nguy cơ tạp nhiễm đối với sản phẩm hoặc nguyên liệu. Nhà xưởng cần được bảo dưỡng cẩn thận. Ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm và việc thông gió phải phù hợp. 

- Nhà xưởng phải được bảo vệ tối đa khỏi sự xâm nhập của côn trùng và các động vất khác. Tránh sự ra vào của những người không được ủy quyền.

3.2, Khu vực sản xuất

- Có nhà xưởng chuyên biệt và khép kín cho việc sản xuất những dược phẩm đặc biệt như kháng sinh, sinh phẩm, hoocmon. Việc sản xuất các thuốc độc chuyên ngành (thuốc diệt côn trùng, thuốc diệt cỏ) không được phép tiến hành ở nhà xưởng dành cho sản xuất dược phẩm.

- Việc bố trí nhà xưởng theo trình tự các hoạt động sản xuất và tương ứng với mức độ sạch cần thiết. Có đủ diện tích Bề mặt tường, sàn và trần nhà phải nhẵn và không có kẽ nứt cũng như chỗ nối hở, không được sinh ra các hạt tiểu phân, cho phép làm vệ sinh và tẩy trùng nếu cần. Tránh tạo ra các hốc khó làm vệ sinh. Các đường thoát nước phải đủ lớn và có rãnh ống xi phông để tránh trào ngược Khu vực sản xuất phải được thông gió tốt, có thiết bị xử lý không khí. Việc cân nguyên liệu ban đầu cần thực hiện ở khu cân riêng biệt. Khu vực sản xuất dược phẩm phải đủ sáng.

3.3, Khu vực bảo quản

- Khu vực bảo quản phải đủ rộng, phải được thiết kế hoặc điều chỉnh để đảm bảo điều kiện bảo quản tốt, đặc biệt là phải sạch sẽ, khô ráo, đủ ánh sáng, và duy trì ở nhiệt độ chấp nhận được.

- Thường cần phải có khu vực riêng để lấy mẫu nguyên liệu ban đầu. Nếu lấy mẫu ở ngay khu vực bảo quản, phải tiến hành sao cho có thể tránh được tạp nhiễm hay nhiễm chéo. Cần có khu vực bảo quản tách riêng nguyên vật liệu và sản phẩm bị loại, thu hồi hoặc bị trả về.

- Những nguyên vật liệu hoặc sản phẩm có hoạt tính cao phải được bảo quản ở khu vực an toàn và được bảo vệ.

3.4, Khu vực kiểm tra chất lượng

- Thông thường phòng kiểm tra chất lượng phải tách biệt khỏi khu vực sản xuất trong nhà máy đạt chuẩn GMP.

3.5, Tiêu chuẩn GMP về khu vực kiểm nghiệm

- Phòng kiểm nghiệm phải được thiết kế phù hợp với các hoạt động sẽ tiến hành tại đó. Cần có đủ diện tích để tránh lẫn lộn và nhiễm chéo. Cần có đủ diện tích phù hợp để bảo quản mẫu và hồ sơ. Có thể cần phòng riêng cho dụng cụ thí nghiệm nhạy cảm để bảo vệ chúng khỏi rung động, nhiễu điện tử, độ ẩm.

3.6, Khu phụ

- Các phòng vệ sinh và giải lao phải tách biệt với khu khác. Nhà vệ sinh không được thông trực tiếp với khu vực sản xuất và bảo quản. Nếu điều kiện cho phép, xưởng bảo dưỡng nên tách khỏi khu vực sản xuất.

- Nhà nuôi động vật phải cách ly tốt khỏi các khu khác, với lối ra vào riêng và thiết bị xử lý không khí riêng.

4. Lợi ích và khó khăn của nhà máy sản xuất chuẩn GMP

4.1, Lợi ích:

- Chi phí sản xuất được giảm xuống đáng kể do quy trình sản xuất; các thiết bị, kỹ thuật cần thiết đã được xác định chính xác; tránh lãng phí nguồn vốn trong quá trình đầu tư.

- Các trang thiết bị, kỹ thuật để phục vụ cho quá trình sản xuất đều được đưa ra để xác định; kiểm soát chặt chẽ ngay từ khâu đầu tiên.

- Dễ dàng đạt công nhận từ các tổ chức quốc tế cũng như nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm doanh nghiệp mình trên thị trường, thúc đẩy cơ hội kinh doanh, xuất khẩu sản phẩm ra nước ngoài.

4.2, Khó khăn:

- Doanh nghiệp phải đầu tư thời gian và công sức để xây dựng; nâng cấp và hoàn thiện nhà xưởng theo đạt chuẩn GMP.

- Các trang thiết bị, máy móc và nhà xưởng phải được tổ chức và đầu tư đồng bộ để đảm bảo tiêu chuẩn. Đối với doanh nghiệp vừa và nhỏ; đây là điều gây khó khăn lớn nhất do nguồn vốn hạn hẹp.

- Đội ngũ nhân viên, vị trí làm việc phải có đủ trình độ, năng lực; xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe (thể lực, trí lực và bệnh tật). Đối với nhân viên sản xuất trực tiếp cần được đào tạo; huấn luyện kỹ năng để có thể đảm bảo chất lượng sản phẩm xuất ra.

- Các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể; và các tiêu chuẩn về nguyên liệu, sản phẩm; công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra, giám sát chặt chẽ.

- Xây dựng hệ thống xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải. Khu vực riêng cho bảo quản hóa chất nguy hiểm; kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.

 

Một trong những điểm mạnh của chúng tôi là nhờ những bước chuyển mình mạnh mẽ trong sự phát triển của công nghệ. BIC luôn hướng đến những công nghệ mới và tốt nhất để đáp ứng được những yêu cầu đa dạng trong thi công, từ kỹ thuật thi công phức tạp đến năng lực điều hành và thực hiện những dự án có quy mô.

XÂY DỰNG NHÀ XƯỞNG THEO CHUẨN QUỐC TẾ:

Lý do bạn nên chọn BIC:

1. Cung cấp giải pháp thiết kế, xây dựng nhà xưởng Đẹp, Chất Lượng cao.

2. Giá thi công nhà xưởng tối ưu nhất.

3. Dự Toán chính xác giá thi công nhà xưởng

4. Thời gian hoàn thành công trình nhanh chóng

5. Hỗ trợ tư vấn - gặp gỡ trao đổi hoàn toàn miễn phí.

BIC là công ty chuyên thiết kế và thi công xây dựng nhà xưởng, nhà thép tiền chế, nhà kho công nghiệp chất lượng cao ngoài ra BIC còn thiết kế thi công tòa nhà văn phòng, tham gia khảo sát, kiểm định,....

BIC đã tham gia nhiều công trình xây dựng khắp nước. Chúng tôi đã có nhiều kinh nghiệm xây dựng những công trình có quy mô lớn của các nhà đầu tư nổi tiếng đến từ các quốc gia trên khắp thế giới như: Japan, Korean, Đài Loan, America (USA), Singapore,....

Uy tín của BIC ngày càng được củng cố khi chúng tôi được biết đến nhiều hơn qua những lời khen ngợi về thái độ làm việc chuyên nghiệp, nghiêm túc, tinh thần cầu thị và trung thực trong kinh doanh. BIC giờ đây đã là một thương hiệu được tin cậy đối với những chủ đầu tư có tên tuổi lớn tại thị trường Việt Nam.

Lợi ích của quý khách:

Chúng tôi đã và đang triển khai các dự án nhà xưởng quy mô lớn từ 70.000 mét vuông đến hơn 200.000 mét vuông của các doanh nghiệp nước ngoài đầu tư tại Việt Nam như: Korean, Japan, Đài Loan,....Chúng tôi ngày càng nỗ lực hơn để trở thành một trong những thương hiệu hàng đầu về uy tín, năng lực thực hiện dự án tại Việt Nam, vươn xa tới thị trường các nước trong khu vực Đông Nam Á và Thế Giới.

BIC cam kết mang đến cho khách hàng dịch vụ xây dựng nhà xưởng tốt nhất. Bằng sự nhiệt huyết và nỗ lực không ngừng của toàn bộ cán bộ công nhân viên. Đặc biệt, chúng tôi đã chinh phục được nhiều dự án lớn và lấy được lòng tin cũng như sự hài lòng của các "Ông Lớn" trên thế giới sang Việt Nam đầu tư công trình.

BIC rất hân hạnh được phục vụ quý khách với tinh thần: "HỢP TÁC CÙNG PHÁT TRIỂN"

Những mô hình xây dựng nhà xưởng tiền chế phổ biến hiện nay:

NHỮNG DỰ ÁN XÂY DỰNG NHÀ XƯỞNG BIC ĐÃ VÀ ĐANG TRIỂN KHAI

BIC đang triển khai xây dựng nhà xưởng công nghiệp 

BIC đang triển khai xây dựng nhà xưởng công nghiệp 

BIC đang triển khai xây dựng nhà xưởng công nghiệp 

 

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT KẾ XÂY DỰNG BIC