Thiết Kế Nhà Xưởng Tiêu Chuẩn GMP

Thiết kế nhà xưởng đạt tiêu chuẩn GMP ngày càng được áp dụng rộng rãi và trở thành một trong những yêu cầu bắt buộc trong nhiều lĩnh vực sản xuất. Tiêu chuẩn GMP đặc biệt quan trọng trong các ngành như thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế và nhiều ngành công nghiệp khác. Vậy, tiêu chuẩn GMP là gì và những quy định, yêu cầu của GMP đối với nhà xưởng công nghiệp như thế nào? Bài viết này, BIC sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về tiêu chuẩn GMP và những yếu tố cần lưu ý khi thiết kế nhà xưởng đạt chuẩn.

Nhà xưởng tiêu chuẩn GMP là gì?

Tiêu chuẩn GMP, viết tắt của Good Manufacturing Practice, là một hệ thống quy định nhằm kiểm soát và đảm bảo các yếu tố trong quá trình sản xuất để đạt chất lượng cao nhất cho sản phẩm. Tiêu chuẩn này giúp kiểm soát toàn diện từ nguyên liệu đầu vào, quy trình sản xuất, đến bảo quản và đóng gói, giảm thiểu tối đa các rủi ro có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Ngoài ra, GMP còn là nền tảng cho các hệ thống quản lý an toàn thực phẩm như ISO 22000.

GMP liên quan đến mọi khía cạnh trong sản xuất, bao gồm thiết kế nhà xưởng và thi công xây dựng, trang thiết bị, nguyên liệu, quy cách đóng gói và các yêu cầu về bảo quản. Việc áp dụng nhà xưởng đạt chuẩn GMP không chỉ giúp doanh nghiệp tổ chức quy trình sản xuất một cách logic, khoa học mà còn hạn chế rủi ro, nâng cao hiệu quả trong kinh doanh.

Từ ngày 1/7/2019, tiêu chuẩn GMP đã chính thức được áp dụng theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trở thành yêu cầu bắt buộc trong các lĩnh vực sản xuất có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn vệ sinh. Những ngành chính bao gồm:

- Nhà máy sản xuất thực phẩm

- Nhà máy sản xuất thiết bị y tế

- Nhà máy sản xuất dược phẩm

- Nhà máy sản xuất mỹ phẩm

Các doanh nghiệp trong những lĩnh vực này cần tuân thủ tiêu chuẩn GMP để đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng cao và an toàn cho người tiêu dùng.

Thiết kế nhà xưởng đạt chuẩn GMP

Việc thiết kế nhà xưởng và thi công đạt chuẩn GMP không chỉ đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về chất lượng, mà còn giúp doanh nghiệp nâng cao hiệu quả sản xuất và an toàn trong quá trình vận hành. Các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của GMP bao gồm:

1. Bố Trí mặt bằng:

Bố trí mặt bằng và thiết bị trong nhà xưởng đòi hỏi phải tuân thủ các quy định về sắp xếp nhà máy, thiết bị và nguyên vật liệu sao cho phù hợp với quy trình sản xuất và giảm thiểu tối đa nguy cơ nhiễm chéo.

2. Yêu cầu về nền, tường, trần

- Nền, tường và trần: Các bề mặt cần trơn nhẵn, màu sáng, không thấm nước và không có kẽ hở, giúp dễ dàng vệ sinh và hạn chế tích tụ bụi bẩn.

- Chiều cao trần: Trần nên cao không quá 2,7m, ngoại trừ các khu vực có thiết bị yêu cầu cao hơn.

- Tiếp giáp bề mặt: Các góc tiếp giáp giữa nền-tường, tường-tường và trần-tường đều phải bo tròn lõm để tránh bám bụi, dễ vệ sinh và hạn chế nhiễm bẩn.

- Gờ tường: Các gờ tại điểm tiếp xúc (như giữa đầu tường và vách kính) nên được vát chéo 45 độ để tránh bám bụi và dễ làm sạch.

3. Hệ thống ống cấp thoát nước

- Ống cấp nước: Đường ống cấp nước nên được lắp nổi, cách tường tối thiểu 3cm và thường lắp gần trần để tránh cản trở không gian.

- Hệ thống gom thải nước kín: Nền cần có độ nghiêng từ 1-2% để nước thải chảy về miệng gom, giúp hạn chế nước đọng lại trên sàn. Phòng có phát sinh nước cần trang bị hệ thống thoát nước đặc biệt, còn lại nối thẳng vào hệ thống thu gom ngầm.

- Điểm thoát nước thải: Các điểm thoát nước thải cần trang bị hệ thống chống côn trùng, chuột và mùi hôi bằng bẫy nước và lưới chặn.

4. Hệ thống chiếu sáng (đèn)

Hệ thống đèn chiếu sáng lắp đặt cần có máng chụp và nên lắp âm trần để cung cấp ánh sáng tốt nhất và tránh tích tụ bụi bẩn.

5. Hệ thống rửa tay

Bồn rửa tay không vận hành bằng tay: Giúp đảm bảo vệ sinh tối đa, hạn chế nhiễm khuẩn. Cần trang bị thêm phương tiện làm khô tay như khăn lau dùng một lần hoặc máy sấy tay.

6. Thiết bị cố định và mặt bằng nhà xưởng

- Thiết bị cố định: Cần tạo khoảng cách giữa gầm thiết bị và nền xưởng để dễ dàng vệ sinh. Trong trường hợp không thể để khoảng trống, thiết bị nên được lắp sát nền.

- Bố trí mặt bằng và thiết kế: Mặt bằng cần được bố trí khoa học để giảm thiểu tối đa nguy cơ sai sót, dễ vệ sinh và bảo trì, giúp tránh tích tụ bụi, rác và nguy cơ nhiễm chéo.

7. Phòng ngừa ô nhiễm chéo

Đối với những khu vực dễ sinh bụi như sàn và trần nhà, cần có biện pháp đặc biệt để hạn chế bụi phát tán và đảm bảo vệ sinh dễ dàng, giúp hạn chế ô nhiễm chéo và bảo vệ môi trường sản xuất sạch sẽ.

Việc thực hiện đúng các yêu cầu trên giúp nhà xưởng đạt chuẩn GMP, tối ưu hóa quy trình sản xuất và đảm bảo chất lượng sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.

Lựa chọn vật liệu xây dựng chuẩn GMP

Trong ngành sản xuất thực phẩm, dược phẩm, thiết kế nhà xưởng tiêu chuẩn GMP yêu cầu các phòng sạch hoặc khu vực sạch phải được xây dựng từ các vật liệu xây dựng đặc biệt để đáp ứng yêu cầu vệ sinh nghiêm ngặt. Các vật liệu này phải có khả năng chịu được quá trình vệ sinh và khử trùng thường xuyên, đồng thời cần có bề mặt mịn, không vết nứt và có thể kết nối liền mạch để hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm bẩn. Vật liệu dạng hạt không được phép sử dụng trong phòng sạch do nguy cơ ô nhiễm. 

Sàn

Sàn phòng sạch phải trơn láng, chống trầy xước, chịu va đập tốt, dễ lau chùi, bền bỉ và không có vết nứt. Ngoài ra, sàn còn phải có khả năng chống tĩnh điện và chịu được tải trọng lớn. Để duy trì độ ẩm cần thiết, có thể sử dụng sàn nâng 

Cửa phòng

Cửa phòng sạch cần có bề mặt trơn nhẵn, dễ lau chùi và không có ngưỡng cửa, đảm bảo mở ra hướng khu vực sạch nhất. Khi không sử dụng, cửa phải được niêm phong để duy trì áp suất dương trong phòng. Để tránh nấm mốc và biến dạng, cửa gỗ không được sử dụng trong phòng sạch.

Cửa sổ phòng sạch: Cửa sổ trong phòng sạch phải có thiết kế trơn, chống bụi, không làm từ gỗ và tối giản nhằm ngăn ngừa nhiễm bẩn. Các cửa sổ được lắp giữa khu vực sạch và không sạch phải có ít nhất hai lớp, trong đó một lớp là ngăn cố định để duy trì sự sạch sẽ.

Lợi ích khi thiết kế nhà xưởng đạt chuẩn GMP

- Đảm bảo chất lượng sản phẩm: 

Thiết kế nhà xưởng đạt chuẩn GMP giúp doanh nghiệp kiểm soát toàn diện quá trình sản xuất từ nguyên liệu đầu vào, quá trình chế biến, đến thành phẩm cuối cùng. Những yêu cầu về vệ sinh, độ bền của vật liệu, khả năng kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và áp suất được thiết kế theo chuẩn GMP giúp loại bỏ các nguy cơ nhiễm bẩn hoặc nhiễm chéo. 

Nhờ đó, sản phẩm được đảm bảo chất lượng cao, đáp ứng yêu cầu an toàn của các thị trường khó tính. Khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm về tính nhất quán và chất lượng sản phẩm, giúp tăng độ tin cậy vào thương hiệu của doanh nghiệp và củng cố vị thế trên thị trường.

- Tạo độ uy tín và mở rộng thị trường: 

Nhà xưởng đạt chuẩn GMP giúp doanh nghiệp khẳng định cam kết về chất lượng và an toàn, tạo ấn tượng mạnh mẽ với các đối tác trong và ngoài nước. Một cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP thường được coi là biểu tượng cho sự chuyên nghiệp, uy tín và khả năng tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế. 

Điều này không chỉ giúp doanh nghiệp xây dựng lòng tin với khách hàng, mà còn tạo điều kiện thuận lợi để tham gia vào các chuỗi cung ứng toàn cầu và đạt các chứng nhận cần thiết cho xuất khẩu. Việc đạt chuẩn GMP mở ra cơ hội kinh doanh mới, tăng cường hợp tác với các đối tác lớn, và giúp doanh nghiệp có được lợi thế cạnh tranh khi mở rộng thị trường vào các lĩnh vực hoặc quốc gia yêu cầu tiêu chuẩn cao về an toàn và chất lượng.

Việc thiết kế nhà xưởng đạt chuẩn GMP không chỉ là một yêu cầu bắt buộc trong một số lĩnh vực sản xuất, tuân thủ tiêu chuẩn GMP giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, tối ưu hóa quy trình sản xuất, và mở rộng thị trường. Nếu bạn đang tìm kiếm một giải pháp toàn diện và chuyên nghiệp cho thiết kế nhà xưởng đạt chuẩn GMP, đừng ngần ngại liên hệ với BIC. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi cam kết tư vấn và đồng hành cùng bạn để đảm bảo nhà xưởng của bạn không chỉ đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất mà còn tối ưu chi phí và thời gian thi công.